技术文章
TECHNICAL ARTICLES一、概述微流控技术是对微量流体的精确操控的技术手段,尤其是指在亚毫米尺寸级别上。微流控技术满足了体外诊断对于少量液体的连续操控以使其顺序发生生化反应并得出最终检测结果的需求。把传统的体外诊断设备做小,以实现POCT级别的检测,常见的方式就是侧向层析。虽然此类产品操作简单,但侧向层析作用不能*模拟基于实验室的多步骤分析过程,而这些步骤对于产生高重复性、定量和高灵敏度的结果至关重要。在过去几十年里,业界一直对改善侧向层析的性能很感兴趣,但到目前为止还没有取得重大进展。当然,疫情下...
超高压微射流制备阿瑞匹坦注射液实验对象:阿瑞匹坦注射液实验仪器:超高压微射流均质机阿瑞匹坦是nk-1受体拮抗剂类止吐药物的典型代表,用于预防高致吐性化疗所致的急性或延迟性呕吐。其减少呕吐的效果优于其他药物;且无严重不良反应,安全性好。在中国,阿瑞匹坦只有口服胶囊上市,但是由于化疗患者所经受的呕吐,口服时其顺应性较差,且药物的吸收和生物利用度也大大降低。将其开发成适合肠外或静脉用的注射剂更加适用于化疗致呕吐的患者。目前,市面上阿瑞匹坦注射乳剂需美国进口,价格昂贵,国内已有多家申...
1mRNA简介上个世纪九十年代,在一系列体外转录技术被突破的背景下,mRNA可以作为治疗药物的概念正式被提出来。随后,由于结构简单、安全性好,以及可以诱导机体免疫反应的特点,mRNA技术逐渐被开发为疫苗产品平台。理论上,mRNA疫苗具有众多传统疫苗不具备的优点。首先,跟传统疫苗相比较mRNA具有更强的免疫原性。mRNA可以表达特定序列的靶蛋白诱导特异性免疫反应,同时作为核酸类的免疫原,mRNA还可以诱导人体的天然免疫反应(见下文),使其拥有“自我佐剂”(self-adjuva...
制备DLIN-MC3脂质纳米颗粒实验目的:分别以DLIN-MC3为阳离子主要脂质,参照文献方法制备包载mRNA的LNP。实验原理:DLIN-MC3是可解离脂质,在酸性条件下可质子化形成阳离子脂质,通过静电作用于带负电的mRNA结合,形成载有mRNA的脂质纳米颗粒(lipidnanoparticles,LNPs)。常见的制备方法有薄膜-水化法、溶剂注入法、高压均质法和微流控法等方法,在本实验中采用微流控法,让脂质溶液与和mRNA溶液在微混合器中充分、迅速的混合,形成粒径均一的L...
LNP小体积混合芯片芯片简介该芯片适合于小体积(总合成体积小于0.5μL),低流速(总流速小于400pI/min)下的LNP合成。该芯片的混合结构为矩形缩放结构。整个芯片分为中心对称的两部分可用于两次独立实验.芯片参数尺寸外形(mm)75*25通道深度(μm)100通道宽度(μm)500-100-200总体积(μL)2.75混合结构体积(μL)1.72混合体积(μL)0.17混合长度(μm)17.2材质PDMS,玻璃耐压(Bar)7最大总流速度(ml/min)1.6LNP中体...
mRNA工艺技术平台之mRNA制剂mRNA疫苗或药物的生产工艺,主要分为质粒DNA原液制备、mRNA原液制备、mRNA制剂制备三个阶段。本文讨论第三阶段的工艺平台,也是当前挑战最大的环节。关键的制剂技术突破解决了mRNA的成药性问题,使其从60年的科研之路走向临床商业化应用,并在此次疫苗应用中大放异彩。据公开信息,BNT162b2和mRNA-12732021年累计销售额超过580亿美元。mRNA制剂的主要工艺环节包括mRNA的包封/装载、复合物纯化、除菌过滤、无菌灌装等,如下...
摘要:静注用脂肪乳作为体外能量与营养供给的有效方式早在20世纪60年代就用于临床治疗。近年来,作为一种新型药物载体,脂肪乳的研究日益广泛,其质量问题逐渐引起了人们的关注。尾部大颗粒的测定作为乳剂质量控制的重要指标,对其监控应给予更高的重视。本文针对目前国内脂肪乳尾部大颗粒测定存在的缺陷,对乳剂尾部大颗粒质量控制技术进行综述,阐述尾部大颗粒对脂肪乳质量的影响,强调尾部大颗粒监控的重要性,为国内脂肪乳的研发与生产提供参考。关键词:大乳粒、大乳粒测定原理、大乳粒检测仪、大乳粒分析仪...
载药白蛋白纳米粒的研究进展白蛋白是一种血浆中含量最多的蛋白,其生物相容性较好,无毒,体内代谢不会产生有害物质,无抗原性,易于纯化且水溶性较好,可以通过静脉注射给药。由于白蛋白具有多种药物结合位点,白蛋白纳米粒可以包载各种药物,并且其结构域上含有疏水域,可以较好地包载疏水性药物。白蛋白作为载体材料,除了具有以上优点外,在肿瘤靶向上具有*的优势。由于实体瘤在生长过程中需要大量的氨基酸和能量,而白蛋白是实体瘤氨基酸和能量的主要来源,因此肿瘤细胞表面存在白蛋白结合受体gp60,白蛋白...
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