纳米混悬材料是指用少量表面活性剂为稳定剂将难溶性固体纯药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相胶体分散体系的液体制剂。其粒径分布在100-1000nm之间，纳米混悬剂作为一种制剂技术能提高药物的溶解度和生物利用度，不仅适用于水难溶性化合物，同时适用于油难溶的化合物，为解决难溶性药物制剂的制备提供了新的思路和方法。
纳米混悬材料的稳定性：
稳定性是药物制剂安全性和有效性的保证。注射用纳米混悬剂稳定性问题中影响较大的是物理稳定性，主要表现为颗粒的沉降、聚集、长大和晶型改变。为提高制剂稳定性，通常在制备过程中加入稳定剂。
稳定剂主要分为两类，一类是能够提供静电斥力作用的离子型表面活性剂或带电荷的高分子聚合物；
另一类是能提供空间稳定作用的非离子表面活性剂或高分子聚合物。
为达到更佳的稳定效果，通常联合使用这两类稳定剂。但需要注意的是稳定剂的用量对混悬液稳定性的影响也至关重要。
如使用表面活性剂类时，需控制浓度在其临界胶束浓度以下，以免部分药物被胶束增溶，进入体内稀释后发生药物析出，但同时浓度也不能太低否则无法起到足够的稳定作用；使用高分子聚合物时，需足量以保证高分子能*覆盖住颗粒表面，避免产生“桥连”作用，导致颗粒聚集，稳定性下降。稳定剂的种类及浓度不仅影响了体系的稳定性，同时对产品的粒径及电位也会产生影响。
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更新时间：2022-09-08
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