脂质体挤出器主要应用于药剂产品粒径均一化,去除产品中的颗粒和沉淀,减小脂质体及乳剂粒径以便于无菌过滤,分子生物动力学研究!通过动力端产生一定的压力,挤压样品通过聚碳酸酯膜(PC滤膜)与不锈钢微孔滤板,挤出后的样品,其粒径分布均匀,可达到纳米级。样品的粒径大小与挤出压力及PC滤膜的孔径有关。
脂质体挤出器的作用原理:
脂质体是主要由磷脂双分子层构成的微小球体,磷脂双分子层也是构成细胞膜的主要成分,磷脂分子因具有疏水和亲水属性,能在溶液中疏水端相互结合亲水端相互结合,自发形成微小球状的脂质体。脂质体挤出器用于制备脂质体,粒径控制精度高、分布窄、易操作、重复性高,在紫杉醇脂质体、阿霉素脂质体、柔红霉素脂质体、多柔比星脂质体、阿糖胞苷脂质体、盐酸伊利替康脂质体等复杂注射剂型药物制备过程中具有优势。
脂质体挤出器常用的方式:
1、先均质再挤出:对于包含大颗粒或聚团较多的脂质混悬液,先用超声或者高压均质机均质处理掉大颗粒或团聚较大的物料,初步处理的物料悬液再通过脂质体挤出器进行过滤挤出,这样不容易堵塞聚碳酸酯膜,又可以获得粒径分布均匀且集中的终产物。
2、溶剂与溶质纯度均较高,初步溶剂化制备的的脂质混悬液杂质与大颗粒含量较低时,可以直接通过脂质体挤出器挤出。